AI e standard per i sistemi sanitari: FHIR, imaging, supporto decisionale clinico.
Google Research ha pubblicato GlucoFM, modello auto-supervisionato per il monitoraggio continuo della glicemia. Architettura a due flussi, 109.066 ore di tracciati non etichettati, e un confronto in cui il modello più piccolo del lotto supera quello da 135 milioni di parametri.
Leggi tuttoIl 19 agosto 2026 Merck e Moderna hanno annunciato che la fase 3 di intismeran autogene ha raggiunto gli endpoint di RFS e DMFS nel melanoma resecato. Come si costruisce un vaccino a mRNA sul tumore del singolo paziente, che cosa fa l'algoritmo che ne sceglie i bersagli e quanto è accurato quando lo si misura.
Leggi tuttoIl 29 luglio 2026 la FDA ha autorizzato per via De Novo il primo dispositivo che quantifica l'infiammazione coronarica dalla TC. È l'ultimo passo di uno spostamento del bersaglio cardiologico dalla stenosi alla parete del vaso, sostenuto da software di analisi della placca già rimborsati negli Stati Uniti. Cosa è validato, cosa no, e cosa manca ancora.
Leggi tuttoIl 18 giugno 2026 Midjourney ha presentato uno scanner total-body a ultrasuoni con ricostruzione e segmentazione affidate a modelli appresi. Analisi tecnica della fisica, della pipeline e dei limiti di validazione, separando le specifiche verificabili dalle dichiarazioni di lancio.
Leggi tuttoArchitettura concreta di un sistema di Retrieval-Augmented Generation clinico on-premise ancorato a FHIR e DICOM: ingest, retrieval, LLM biomedicale locale, risposta con citazioni verificabili, e i vincoli MDR/AI Act/GDPR letti come scelte di progetto.
Leggi tuttoUn dispositivo medico con machine learning che cambia dopo la certificazione è, sul piano regolatorio, un dispositivo diverso. MDR e FDA rispondono con strumenti e tempi molto diversi.
Leggi tuttoUna workstation NVIDIA GB10 con 128 GB di memoria unificata tiene modelli fino a 200B parametri sotto una scrivania. Per i dati sanitari il vincolo non è la capacità, ma la banda di memoria: 273 GB/s.
Leggi tuttoLa sanità richiede sistemi AI verificabili, spiegabili e conformi a standard clinici e normativi rigorosi.
Leggi tuttoUn modello linguistico a contatto con cartelle e referti deve restare dentro il perimetro: redazione delle PII a monte, logging immutabile per l'EU AI Act, classificazione del rischio sotto MDR. I vincoli architetturali che ne derivano.
Leggi tuttoCDA R2, FHIR e openEHR non stanno sullo stesso piano di un sistema sanitario: rispondono a tre domande diverse — archiviare, scambiare, conservare nel tempo. I ruoli, i punti di contatto e gli attriti che nascono quando uno standard finisce al posto sbagliato.
Leggi tuttoIl Regolamento (UE) 2025/327 sullo spazio europeo dei dati sanitari è in vigore dal 26 marzo 2025. Lettura tecnica di primary use, secondary use, Health Data Access Body e calendario di applicazione.
Leggi tuttoIl decreto del Ministero della Salute 7 settembre 2023 (GU n. 249 del 24 ottobre 2023) introduce il Gateway gestito da Sogei e l'Ecosistema Dati Sanitari regionale. Formati documentali, profili IHE e modello di alimentazione del FSE 2.0 allo stato di settembre 2024.
Leggi tuttoL'International Patient Summary (EN ISO 27269) definisce cosa contiene un patient summary; MyHealth@EU come viaggia tra Stati membri. Perché tenere separati i due livelli, e perché la traduzione semantica resta il punto fragile.
Leggi tuttoIl confine regolatorio fra un nodo ESP32 + MQTT con sensore MAX30102 e un dispositivo medico ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. Cosa cambia fra una demo di telemonitoraggio e qualcosa che si può mettere in mano a un paziente.
Leggi tuttoInserire una predizione deep learning nel flusso di un sistema di Total Laboratory Automation impone vincoli su protocolli, latenza e tracciabilità che vengono prima della qualità del modello.
Leggi tuttoMONAI Label sposta il costo dell'annotazione medica dal disegno manuale alla correzione di una proposta: server REST, plugin per 3D Slicer e OHIF, active learning guidato dall'incertezza del modello.
Leggi tuttoBioBERT, ClinicalBERT e PubMedBERT differiscono per corpus, vocabolario e dominio. Una lettura tecnica delle scelte di pre-training e dei loro effetti misurabili sui task clinici.
Leggi tuttoIl Piano FSE 2.0, illustrato alla Conferenza Stato-Regioni nell'informativa del 2 marzo 2022, sposta il Fascicolo Sanitario Elettronico da un modello document-centric in CDA R2 a un modello a dati con HL7 FHIR ed Ecosistemi Dati Sanitari regionali. I nodi tecnici della transizione.
Leggi tuttoNote tecniche sull'integration engine open source più diffuso in sanità: pipeline source-transformer-destination, parsing E4X dei messaggi HL7 v2 su MLLP, e dove il modello regge o cede sotto carico.
Leggi tuttoPortare un classificatore in produzione clinica vuol dire decidere dove i dati attraversano il confine dell'ospedale. Tre vincoli concreti: interoperabilità FHIR, residenza del dato, validazione regolatoria.
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